Ko'pgina farmatsevtik preparatlar planshetlar, granulalar, chang va suyuqlik shaklida qo'llaniladi.Umuman olganda, planshet dizayni bemorlarga dorining aniq dozasini yutish yoki chaynash uchun taqdim etiladigan shakldadir.Biroq, ayniqsa, keksa va pediatrik bemorlar qattiq dori shakllarini chaynash yoki yutishda qiynaladi.4 Shuning uchun ko'plab bolalar va keksa odamlar asfiksiyadan qo'rqib, bu qattiq dori shakllarini qabul qilishni istamaydilar.Ushbu ehtiyojni qondirish uchun og'iz orqali eriydigan planshetlar (ODT) paydo bo'ldi.Biroq, ba'zi bemorlar populyatsiyalari uchun qattiq dozalash shaklini (tabletka, kapsula) yutishdan qo'rqish va bo'g'ilish xavfi qisqa eritma/parchalanish vaqtlariga qaramay saqlanib qoladi.Og'iz orqali yupqa plyonkali (OTF) dori-darmonlarni etkazib berish tizimlari ushbu sharoitlarda afzalroq alternativ hisoblanadi.Ko'pgina dorilarning og'iz orqali bioavailability fermentlar, umumiy birinchi o'tish metabolizmi va oshqozonning pH darajasi tufayli etarli emas.Bunday an'anaviy dorilar parenteral tarzda qo'llanilgan va bemorlarning past muvofiqligini ko'rsatdi.Bu kabi holatlar farmatsevtika sanoatiga og'izda yupqa dispers/eriydigan plyonkalarni ishlab chiqish orqali dori vositalarini tashish uchun muqobil tizimlarni ishlab chiqishga yo'l ochdi.ODT bilan xavf tug'dirishi mumkin bo'lgan cho'kish qo'rquvi ushbu bemorlar guruhlari bilan bog'liq.OTF dori vositalarini etkazib berish tizimlarining tez erishi/parchalanishi asfiksiya qo'rquvi bo'lgan bemorlarda ODTga afzalroq alternativ hisoblanadi.Ular tilga qo'yilganda, OTFlar darhol tupurik bilan namlanadi.Natijada, preparatni tizimli va/yoki mahalliy singdirish uchun chiqarish uchun ular tarqaladi va/yoki eritiladi.
Og'iz orqali parchalanadigan/eriydigan plyonkalar yoki chiziqlar quyidagicha ta'riflanishi mumkin: "Bu dori vositalarini etkazib berish tizimlari bo'lib, ular dori vositasini bir necha soniya ichida eritib yoki shilliq qavatiga so'lak bilan yopishib oladilar, chunki u joylashtirilganda suvda eruvchan polimerlarni o'z ichiga oladi. og'iz bo'shlig'ida yoki tilda".Til osti shilliq qavati ingichka membrana tuzilishi va yuqori qon tomirlari tufayli yuqori membrana o'tkazuvchanligiga ega.Ushbu tez qon ta'minoti tufayli u juda yaxshi bioavailability beradi.Yuqori tizimli bioavailability birinchi o'tish effektini o'tkazib yuborish bilan bog'liq va yaxshi o'tkazuvchanlik yuqori qon oqimi va limfa aylanishi tufayli.Bundan tashqari, og'iz bo'shlig'i shilliq qavati katta sirt maydoni va so'rilish uchun qo'llash qulayligi tufayli tizimli dori yuborishning juda samarali va tanlangan yo'lidir.6 Umuman olganda, OTFlar yupqa va egiluvchan polimer qatlami sifatida, plastifikatorli yoki plastifikatorsiz xarakterlanadi. ularning mazmuni.Ularni kamroq bezovta qiluvchi va bemorlar uchun maqbulroq deb aytish mumkin, chunki ular tabiiy tuzilishida nozik va moslashuvchan.Yupqa plyonkalar polimerik tizimlar bo'lib, ular dori vositalarini etkazib berish tizimidan kutilgan ko'plab talablarni ta'minlaydi.Tadqiqotlarda yupqa plyonkalar preparatning dastlabki ta'sirini va bu ta'sirning davomiyligini yaxshilash, dozalash chastotasini kamaytirish va preparatning samaradorligini oshirish kabi qobiliyatlarini ko'rsatdi.Yupqa plyonkali texnologiya yordamida dorilarning nojo'ya ta'sirini bartaraf etish va proteolitik fermentlar tomonidan sotib olingan umumiy metabolizmni kamaytirish foydali bo'lishi mumkin.Ideal yupqa plyonkalar dori-darmonlarni etkazib berish tizimining kerakli xususiyatlariga ega bo'lishi kerak, masalan, tegishli dori yuklash qobiliyati, tez tarqalish/eritish yoki uzoq muddat qo'llash va oqilona formulaning barqarorligi.Bundan tashqari, ular toksik bo'lmagan, biologik parchalanadigan va biologik mos bo'lishi kerak.
Amerika oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) ma'lumotlariga ko'ra, OTF "bir yoki bir nechta faol farmatsevtik ingredientlarni (API), oshqozon-ichak traktiga o'tishdan oldin tilga qo'yiladigan moslashuvchan va mo'rt bo'lmagan chiziqni o'z ichiga oladi. tupurikda tez erishi yoki parchalanishi".Birinchi buyurilgan OTF Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) bo'lib, 2010 yilda tasdiqlangan. Suboxon (buprenorfin va naloksan) tezda ikkinchisi ma'qullangan.Statistik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, har besh bemordan to'rttasi an'anaviy og'iz orqali qabul qilinadigan qattiq dozalash shakllaridan ko'ra og'iz orqali eriydigan/parchalanadigan dozalash shakllarini tanlaydi.7 Hozirgi vaqtda ko'plab retsept bo'yicha va retseptsiz mahsulotlar guruhlarida, ayniqsa yo'tal, sovuqqonlik, tomoq og'rig'i, erektil disfunktsiya buzilishlarida. , allergik reaktsiyalar, astma, oshqozon-ichak kasalliklari, og'riq, horlama shikoyatlari, uyqu muammolari va multivitamin birikmalari va boshqalar. OTFlar mavjud va ular ko'payib bormoqda.13 Tez eriydigan og'iz plyonkalari boshqa qattiq dozalash shakllariga nisbatan juda ko'p afzalliklarga ega, masalan, moslashuvchanlik va API samaradorligini oshirish.Bundan tashqari, og'iz plyonkalari ODT bilan solishtirganda bir daqiqadan kamroq vaqt ichida juda kam tuprik suyuqligi bilan erishi va parchalanishiga ega.
OTF quyidagi ideal xususiyatlarga ega bo'lishi kerak
- Ta'mi yaxshi bo'lishi kerak
-Dorilar juda namlikka chidamli va tupurikda eriydigan bo'lishi kerak
-U tegishli kuchlanish qarshiligiga ega bo'lishi kerak
-Og'iz bo'shlig'ida pH ni ionlash kerak
-Og'iz bo'shlig'i shilliq qavatiga kirib borishi kerak
- Tez ta'sir ko'rsatishi kerak
OTF ning boshqa dozalash shakllariga nisbatan afzalliklari
- Amaliy
-Suvdan foydalanishni talab qilmaydi
- Suvga kirish imkoni bo'lmaganda ham xavfsiz foydalanish mumkin (masalan, sayohat)
- Bo'g'ilish xavfi yo'q
- Barqarorlik yaxshilandi
- Qo'llash oson
-Aqliy va mos kelmaydigan bemorlarga oson qo'llash
- Qo'llashdan keyin og'izda qoldiq kam yoki umuman yo'q
-Oshqozon-ichak traktini chetlab o'tadi va shu bilan bioavailabilityni oshiradi
- Kam doza va kam yon ta'sir
-Suyuq dozalash shakllariga nisbatan aniqroq dozalash imkonini beradi
-Suyuq dozalash shakllarida muhim kamchilik bo'lgan o'lchash kerak emas
-Og'izda yoqimli tuyg'u qoldiradi
- Shoshilinch aralashuvni talab qiladigan sharoitlarda, masalan, astma va intraoral kasalliklar kabi allergik xurujlarda ta'sirning tez boshlanishini ta'minlaydi.
- Dorilarning so'rilish tezligi va miqdorini yaxshilaydi
- Suvda kamroq eriydigan dorilarning biologik mavjudligini ta'minlaydi, ayniqsa tez erigan holda katta sirt maydoni berish orqali
- Gapirish va ichish kabi normal funktsiyalarga to'sqinlik qilmaydi
-Oshqozon-ichak traktida buzilish xavfi yuqori bo'lgan dori vositalarini qo'llashni taklif qiladi
-Kengayayotgan bozor va mahsulot turlari mavjud
-12-16 oy ichida ishlab chiqilishi va bozorga chiqarilishi mumkin
Ushbu maqola Internetdan olingan, qoidabuzarlik uchun murojaat qiling!
©Mualliflik huquqi2021 Turk J Pharm Sci, Galenos nashriyoti tomonidan nashr etilgan.
Etkazib berish vaqti: 01-dekabr 2021-yil