Tabletkalar hozirda eng ko'p qo'llaniladigan dozalash shakllaridan biri bo'lib, eng katta chiqish va eng ko'p qo'llaniladi.An'anaviy nam granulyatsiya jarayoni hali ham farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarishda asosiy jarayondir.U etuk ishlab chiqarish jarayonlariga, yaxshi zarracha sifatiga, yuqori ishlab chiqarish samaradorligiga va siqishni shakllantirishga ega.Yaxshi va boshqa afzalliklari, u farmatsevtika sanoatida eng ko'p qo'llaniladi.
Tabletkalarni ishlab chiqarish jarayonini, odatda, xom va yordamchi materiallarni qayta ishlash, tortish, granulyatsiya qilish, quritish, aralashtirish, tabletkalash, qoplash va hokazolarga bo'linishi mumkin. Sanoatda shunday naql bor: granulyatsiya - etakchi, tabletkalash - yadro, va qadoqlash Feniks dumi bo'lsa, granulyatsiya jarayoni butun planshet ishlab chiqarishda hal qiluvchi rol o'ynashini ko'rish mumkin, ammo yumshoq materiallarni qanday qilish va granulalarni qanday olish kerak, hozirgacha darsliklarda juda chuqur ma'no bor. to'p, teginish va tarqatish" , Batafsil qilinmagan.Muallifning haqiqiy ishlab chiqarishdagi shaxsiy tajribasiga asoslanib, ushbu maqola planshetni nam granulyatsiya qilish jarayonining barqarorligiga ta'sir qiluvchi bir nechta umumiy omillarni tahlil qiladi va dori ishlab chiqarish sifatini ta'minlash uchun tegishli nazorat choralarini taklif qiladi.
Xom ashyoni oldindan qayta ishlash
Xom va yordamchi materiallar odatda ho'l aralashtirish va granulyatsiya ishlab chiqarishdan oldin maydalanishi va ekranlanishi kerak.Tabletkalash jarayonida tez-tez sodir bo'ladigan ba'zi noaniq hodisalar, masalan, notekis aralashtirish, bo'linish, yopishish yoki eritish va boshqalar, dastlabki ishlov berish paytida xom ashyoning maydalanish nozikligi bilan chambarchas bog'liq.Xom-ashyolar chig'anoqli yoki igna shaklidagi kristallar bo'lsa, yuqoridagi og'ishlar ehtimoli yanada aniqroq bo'ladi.An'anaviy jarayonda dastlabki ishlov berish, maydalash va elakdan o'tkazish uchun ekran odatda 80 mesh yoki 100 mesh ekrandir, ammo asbob-uskunalar va xom ashyo texnologiyasining rivojlanishi bilan an'anaviy jarayonda 80 mesh ekran orqali ezilgan xomashyoning aksariyati endi 100 dan oshishi mumkin. Yuqoridagi hodisaning ehtimoli 100 meshli elakdan maydalangan mayda kukun uchun ancha kamayadi.Shu sababli, 100 meshli elak orqali xom ashyo va yordamchi materiallarning nozikligi asta-sekin 80 meshli elak jarayonini almashtiradi.
Tarozida tortish
Chunki har bir materialning og'irligining ortishi yoki kamayishi boshqa jarayon sharoitlarida keyingi o'zgarishlarga olib keladi, bu esa zarrachalar sifatining beqarorligini keltirib chiqaradi, bu esa planshetning parchalanishi, haddan tashqari egiluvchanligi, sekin parchalanishi yoki kamayishi kabi bir qator muammolarni keltirib chiqarishi mumkin. eritish, shuning uchun siz har safar ovqatlantirasiz Miqdorni o'zboshimchalik bilan o'zgartirish mumkin emas.Maxsus holatlar bo'lsa, tortish og'irligi jarayonni tekshirishga muvofiq tasdiqlanishi kerak.
Zarrachalarni tayyorlash
Hozirgi vaqtda yuqori tezlikda nam aralashtirish granulyatori granulyatsiya ishlab chiqarishda eng ko'p ishlatiladigan uskunadir.An'anaviy mikser va granulator bilan solishtirganda, bu turdagi granulyator aslida turli retseptlar muammosi yoki yuqori sifatga intilish bilan bog'liq.Shuning uchun granulator yo'q qilinmaydi va yuqori tezlikda nam aralashtirish granulyatori faqat an'anaviy mikser sifatida ishlatiladi, keyin esa granulyatsiya orqali ko'proq bir xil granulalar olinadi.Nam granulalarning sifatiga ta'sir qiluvchi jarayon sharoitlari asosan harorat, doza, bog'lovchini qo'shish usuli, granulatorning aralashtirish va kesish tezligi, aralashtirish va kesish vaqti kabi ko'plab omillarni o'z ichiga oladi.
Yopishtiruvchining harorati
Yopishtiruvchining harorati keng ko'lamli ishlab chiqarishda nazorat qilish uchun eng qiyin indeks parametridir.Har safar yopishtiruvchi qo'shmasdan oldin haroratning mustahkamligini aniq nazorat qilish deyarli mumkin emas.Shuning uchun, ko'pchilik navlar haroratni nazorat indeksi sifatida ishlatmaydi, lekin haqiqiy ishlab chiqarishda kraxmalli atala harorati ba'zi maxsus navlarga ko'proq ta'sir qilishi aniqlandi.Bu navlar uchun haroratni aniq talab qilish kerak.Oddiy sharoitlarda harorat yuqoriroq bo'ladi.Past yopishqoqlik qanchalik yuqori bo'lsa, planshetning yumshoqligi past bo'ladi;kraxmalli atala harorati qanchalik yuqori bo'lsa, yopishqoqlik shunchalik past bo'ladi va planshetning erishi shunchalik yuqori bo'ladi.Shuning uchun, kraxmalli shlamini bog'lovchi sifatida ishlatadigan ba'zi jarayonlarda bog'lovchining harorati ma'lum darajada nazorat qilinishi kerak.
Yopishtiruvchi miqdori
Bog'lovchi miqdori nam zarrachalarga eng aniq ta'sir qiladi, shuning uchun uning miqdori ham muhim nazorat parametri sifatida ishlatiladi.Odatda, bog'lovchi miqdori qancha ko'p bo'lsa, zarracha zichligi va qattiqligi shunchalik yuqori bo'ladi, lekin bog'lovchi miqdori ko'pincha xom ashyo va yordamchi materiallar partiyasiga qarab o'zgaradi.Turli navlar o'rtasidagi farqlarda ham ozgina o'zgarishlar bo'ladi, ular turli navlarga ko'ra uzoq muddatli ishlab chiqarish jarayonida to'planishi kerak.Yumshoq materiallarning sızdırmazlığını o'rtacha diapazonda sozlash uchun, aralashtirish vaqtini oshirish usulidan ko'ra, bog'lovchi miqdorini oshirish usuli yaxshiroqdir.
Yopishtiruvchi kontsentratsiya
Odatda, yopishqoq kontsentratsiyasi qanchalik katta bo'lsa, uning dozasidan ajralmas bo'lgan yopishqoqlik shunchalik katta bo'ladi.Ko'pgina ishlab chiqaruvchilar tekshirilgandan so'ng yopishqoq kontsentratsiyani olishda konsentratsiyani sozlashni tanlamaydilar, lekin yumshoq materialni yopishtiruvchi miqdorini sozlash orqali nazorat qiladi, odatda bog'laydi Agentning konsentratsiyasi jarayon spetsifikatsiyasida sobit qiymat sifatida yoziladi va ho'l zarrachalarning sifatini sozlash uchun ishlatilmaydi, shuning uchun men buni bu erda takrorlamayman.
Qanday qilib yopishtiruvchi qo'shiladi
Granulyatsiya qilish uchun yuqori tezlikda nam aralashtirish granulyatsiya mashinasidan foydalaning.Umuman olganda, bog'lovchini qo'shishning ikki yo'li mavjud.Ulardan biri mashinani to'xtatish, granulyatorning qopqog'ini ochish va bog'lovchini to'g'ridan-to'g'ri quyishdir.Shu tarzda, bog'lovchini tarqatish oson emas va granulyatsiya Ba'zan yuqori mahalliy konsentratsiyaga va zarrachalarning notekis zichligiga olib kelishi oson.Natijada ekstrudirovka qilingan planshetlar parchalanadi yoki katta farqni eritadi;ikkinchisi to'xtovsiz holat bo'lib, bog'lovchi oziqlantiruvchi huni yordamida, oziqlantiruvchi valfni ochish va aralashtirish.Jarayonga qo'shilgan holda, bu oziqlantirish usuli mahalliy notekislikni oldini oladi va zarrachalarni yanada bir xil qiladi.Biroq, bog'lovchi turiga, asbob-uskuna dizayni yoki ishlash odatlariga va boshqalarga qo'yiladigan talablar tufayli ishlab chiqarishda ikkinchi bulamaç usulidan foydalanishni cheklaydi.foydalanish.
Aralash tezligi va maydalash tezligini tanlash
Granulyatsiya paytida yumshoq materialning shakllantirilishi to'g'ridan-to'g'ri yuqori tezlikda aralashtirish granulyatorining aralashtirish va maydalash tezligini tanlash bilan bog'liq bo'lib, bu granulalarning sifatiga ko'proq ta'sir qiladi va ekstrudirovka qilingan planshetlarning sifatiga bevosita ta'sir qiladi.Hozirgi vaqtda yuqori tezlikda nam aralashtirish granulyatorining aralashtirish motori ikkita tezlik va o'zgaruvchan chastota tezligini tartibga solishga ega.Ikki marta tezlik past tezlik va yuqori tezlikka bo'linadi.Chastotani o'zgartirish tezligini nazorat qilish qo'lda tezlikni boshqarishdan foydalanadi, ammo qo'lda tezlikni nazorat qilish zarrachalarga ma'lum darajada ta'sir qiladi.Shuning uchun, chastota konvertatsiya tezligini tartibga soluvchi yuqori tezlikda aralashtirish granulyatori odatda aralashtirish tezligini va ish vaqtini o'rnatadi va inson farqini kamaytirish uchun avtomatik ishlash dasturini ishga tushiradi.Alohida navlar uchun chastota konvertatsiyasi aslida ikki tezlikli sifatida ishlatiladi, lekin bir vaqtning o'zida ishlaydigan ba'zi maxsus navlar uchun siz o'rtacha yumshoq materialni olish uchun tezlikni oshirishingiz mumkin, shuning uchun sabab uzoq muddatli aralashtirishning oldini olish uchun. yumshoq material juda qattiq.
Aralashtirish va maydalash vaqtini tanlash
Yumshoq materiallarning sifatiga ta'sir qiluvchi jarayon parametri - aralashtirish va maydalash vaqti.Uning parametrlarini belgilash to'g'ridan-to'g'ri granulyatsiya jarayonining muvaffaqiyati yoki muvaffaqiyatsizligini aniqlaydi.Aralashtirish tezligi va maydalash tezligi chastota konvertatsiyasi orqali sozlanishi mumkin bo'lsa-da, jarayonning ko'p variantlari o'rnatiladi Farqni kamaytirish uchun, mosroq yumshoq materialni olish uchun vaqtni sozlash orqali mos yumshoq materialni olishni tanlang.Oddiy sharoitlarda, qisqa aralashtirish va maydalash vaqti zarrachalarning zichligini, qattiqligini va bir xilligini, yoriqlar va tabletkalarni tayyorlash vaqtida sifatsiz bir xillikni kamaytiradi;juda uzoq aralashtirish va maydalash vaqti zarrachalarning zichligi va qattiqligiga sabab bo'ladi, agar u oshirilsa, yumshoq material planshetni siqish paytida ishlamay qolishi mumkin, planshetning parchalanish vaqti uzaytiriladi va eritma tezligi malakasiz bo'ladi.
Granulyatsiya uskunalari va granulyatsiya texnikasi
Hozirgi vaqtda ho'l granulyatsiya uchun granulyatsiya uskunalarini tanlash ko'p funktsiyali granulyator va burilish granulyatoriga bo'linadi.Ko'p funktsiyali granulyatorning afzalliklari yuqori samaradorlik va qulay foydalanish va ishlatishdir.Kamchilik - qo'lda oziqlantirish tufayli ovqatlanish miqdori va tezligidagi farq., Zarrachalarning bir xilligi biroz yomonroq;belanchak tipidagi granulyatorning afzalligi shundaki, granulalar nisbatan bir xil bo'lib, qo'lda oziqlantirish miqdori va oziqlantirish tezligidagi farq nisbatan kichikdir.Kamchilik shundaki, samaradorlik past va demontaj qilish uchun bir martalik ekranlardan foydalanish qo'llaniladi.O'rnatish nisbatan noqulay.Noto'g'ri zarracha o'lchami osongina farqning chegaradan oshib ketishiga olib kelishi mumkin.Butun zarrachalar ekranining mash soni va tezligini yaxshilash uchun nazorat qilish mumkin.Odatda, agar ho'l zarrachalar qattiq bo'lsa, siz tezlikni oshirish, kattaroq ekranni tanlash va har safar ozuqa miqdorini kamaytirish haqida o'ylashingiz mumkin.Agar zarrachalar bo'shashgan bo'lsa, siz tezlikni kamaytirish, kichikroq ekranni tanlash va har safar ozuqa miqdorini oshirish haqida o'ylashingiz mumkin.Bundan tashqari, ekranlarni tanlashda ko'pincha zanglamaydigan po'latdan yasalgan ekranlar va neylon ekranlar mavjud.Ishlab chiqarish tajribasi va yumshoq material xususiyatlariga ko'ra, yopishqoq yumshoq materiallar uchun zanglamaydigan po'latdan yasalgan ekranlarni va quruq yumshoq materiallarni tanlash yaxshidir.Neylon ekran ko'proq mos keladi va belanchak tipidagi granulyator mos zarrachalarni olish uchun sozlash uchun ekranni o'rnatishning mahkamligini ham hisobga olishi mumkin.` `
Quruq
Quritish effektining intuitiv timsoli zarracha namligidir.Zarracha namligi zarrachalar sifatini baholashning muhim omilidir.Ushbu parametrning oqilona nazorati planshetlash paytida planshetning ko'rinishi va yumshoqligiga bevosita ta'sir qiladi.Oddiy sharoitlarda, tabletkalarni qo'yish paytida parchalanishning paydo bo'lishi zarracha namligining pastligidan kelib chiqadimi yoki yo'qmi deb hisoblanishi mumkin va agar tabletka qo'yish paytida yopishish sodir bo'lsa, zarracha namligining yuqoriligidan kelib chiqqanligini hisobga olish kerak.Zarrachalar namligini nazorat qilish indeksi odatda jarayonni tekshirish orqali aniqlanadi, lekin namlikni ko'paytirish ko'pincha qiyin, shuning uchun ma'lumotlarni to'plash va namlikni nazorat qilish diapazonini shakllantirish kerak.An'anaviy quritish usullarining aksariyati qaynab quritishdan foydalanadi.Ta'sir etuvchi omillar bug' bosimi, quritish harorati, quritish vaqti va quritilgan zarrachalarning og'irligi kabi jarayon parametrlarini o'z ichiga oladi.Zarrachalarning namligi tez namlik analizatori tomonidan nazorat qilinadi.Malakali operator uzoq vaqtdan o'tishi mumkin.Ishlab chiqarish amaliyotida har bir quritish materialining namligi ideal diapazonda nazorat qilinadi, bu ishlab chiqarish samaradorligini samarali oshirishi va namlikni yaxshiroq nazorat qilishi mumkin.Uzoq muddatli tajribaga qo'shimcha ravishda, asosiy ma'lumotlar manbai va quritish vaqti va quritilgan materiallar harorati.
Quruq granulalarning butun granulyatsiyasi
Nam granulyatsiya bilan bir xil narsa shundaki, quruq granulalarning sifatiga ta'sir qiluvchi jarayon parametrlari odatda butun granulyatsiya ekranining mash soni va tezligidir.Tabletkalash jarayonida silliq ishlab chiqarishni ta'minlash uchun eng mos zarracha hajmi taqsimotini oling.Bu sozlash uchun oxirgi imkoniyat., Turli meshlarni va aylanish tezligini tanlab, quritilgan zarrachalarga sezilarli ta'sir ko'rsatadi.Umuman olganda, zarrachalar qattiq bo'lganda, kichikroq ekranni tanlang va zarrachalar bo'shashganda, kattaroq ekranni tanlang.Biroq, oddiy sharoitlarda, bu etuk jarayon uchun tanlov bo'lmaydi.Agar siz yaxshiroq zarrachalarni olishni istasangiz, siz hali ham yumshoq materiallarni tayyorlash jarayonini o'rganishingiz va takomillashtirishingiz kerak.
Aralashtirish
Zarrachalar sifatiga ta'sir qiluvchi aralashtirish jarayoni parametrlari odatda aralashmaning miqdori, mikserning tezligi va aralashtirish vaqtidir.Aralashmaning miqdori jarayonni tekshirish tasdiqlangandan keyin belgilangan qiymatdir.Mikserning tezligiga uskunaning eskirganligi sababli mikser tezligining siljishi ta'sir qilishi mumkin.Aralashtirishning bir xilligi uskunani joyida tekshirishni va ishlab chiqarishdan oldin uskunani davriy tasdiqlashni talab qiladi.Zarrachalarni aralashtirishning bir xilligini maksimal darajada ta'minlash va bir xil sifatli mahsulotlarni olish uchun jarayonni tekshirish orqali aralashtirish vaqtini olish kerak.Aralashning etarli vaqti quruq zarrachalardagi moylash materialining tarqalish darajasini ta'minlash uchun samarali kafolatdir, aks holda quruq zarrachalarni aralashtirish jarayonida moylash materiallari elektrostatik adsorbsion guruhlarni hosil qiladi, bu esa zarrachalarning sifatiga ta'sir qiladi.
Bayonot:
Ushbu maqolaning mazmuni media tarmog'idan olingan bo'lib, asarlar mazmuni, mualliflik huquqi bilan bog'liq muammolar kabi ma'lumotlarni almashish maqsadida ko'paytiriladi, iltimos, 30 kun ichida biz bilan bog'laning, biz birinchi marta tekshiramiz va o'chirib tashlaymiz.Maqolaning mazmuni muallifga tegishli bo'lib, u bizning nuqtai nazarimizni aks ettirmaydi, hech qanday taklifni tashkil etmaydi va ushbu bayonot va faoliyat yakuniy talqinga ega.
Yuborilgan vaqt: 20-aprel-2021